Tomaste un medicamento tal como te lo recetaron y algo salió mal.
Quizás fue un efecto grave que no figuraba en el prospecto. Quizás el lote que te vendieron tenía un defecto de fabricación.
En cualquier caso, hay una pregunta que vale la pena hacerte: ¿puedes reclamar?
Muchas personas no saben que, en determinadas circunstancias, la ley permite reclamar compensación por este tipo de daños.
En este artículo, te contamos:
- Cuándo un medicamento se considera legalmente defectuoso
- Quién puede ser responsable por el daño
- Qué tipo de compensación puedes reclamar
- Los pasos a seguir y los plazos que debes respetar
- Cómo reportar el problema, incluso si no quieres demandar
Cuándo un medicamento es legalmente “defectuoso”
La ley estadounidense reconoce tres tipos de defectos en medicamentos que pueden dar lugar a una demanda:
- Defecto de diseño. El medicamento en sí es peligroso, independientemente de cómo se fabrique. El problema está en la fórmula o en su composición básica.
- Defecto de fabricación. Algo salió mal en la producción o el empaque de ese lote en particular. El medicamento no era lo que debía ser cuando llegó a tus manos.
- Falta de advertencia. Este es el tipo más común en los tribunales. El fabricante no informó de manera clara sobre los efectos secundarios o riesgos conocidos del producto.
En el caso de los medicamentos, demostrar un defecto de diseño puede ser particularmente complejo. La ley reconoce que muchos fármacos son riesgosos, pero socialmente útiles. Por eso, no se consideran defectuosos si sus beneficios superan los riesgos y las advertencias son adecuadas.
Un dato que sorprende a muchos: que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) haya aprobado el medicamento no protege automáticamente al fabricante.
Hay casos en los que los tribunales confirmaron que esa aprobación no era un escudo cuando las advertencias resultaban inadecuadas o engañosas. En algunos casos, sin embargo, la ley federal puede limitar ciertas demandas si el fabricante no podía modificar la etiqueta sin autorización de la FDA.
Quién puede ser responsable
En la mayoría de los casos, la parte principal responsable es el fabricante del medicamento. Sin embargo, dependiendo de las circunstancias, la cadena de responsabilidad también puede incluir al distribuidor y, en situaciones específicas, a la farmacia o tienda que vendió el producto.
Esto puede ser especialmente relevante cuando el fabricante ya no opera, se declaró en bancarrota o se encuentra fuera de Estados Unidos, ya que otros participantes de la cadena de distribución pueden seguir siendo demandables.
En la práctica, las farmacias y distribuidores solo suelen incluirse en la demanda en circunstancias concretas, como errores de dispensación, etiquetado incorrecto u otros fallos propios en la distribución del medicamento.
Qué puedes reclamar
Una demanda por medicamento defectuoso puede buscar compensación por gastos médicos actuales y futuros, salarios que dejaste de ganar por no poder trabajar, dolor y sufrimiento, y daño emocional.
En casos de negligencia grave, los tribunales también pueden agregar daños punitivos, que son montos adicionales para castigar la conducta del fabricante. Las compensaciones en estos casos pueden ser significativas.
Algunos veredictos y acuerdos en casos de responsabilidad por productos han alcanzado cifras millonarias, aunque los resultados varían mucho según cada caso.
El proceso, paso a paso
- Guarda todo: el envase del medicamento, el recibo de farmacia, y cualquier registro médico que documente el daño.
- Consulta con un abogado especializado en lesiones personales: la mayoría de estos casos se toman en honorarios contingentes, lo que significa que el abogado solo cobra si gana. No tienes que pagar nada por adelantado.
- Identifica al fabricante: usando el número de lote del envase y tus registros médicos, tu abogado puede rastrear quién fabricó el producto.
- Presenta la demanda: el proceso puede durar meses o años según la complejidad. Muchos casos de medicamentos defectuosos se tramitan como litigios multidistritales (MDL, por sus siglas en inglés) cuando hay muchas personas afectadas por el mismo producto. Esto permite coordinar la fase inicial del litigio y compartir pruebas entre los casos relacionados.
Los plazos son clave
Cada estado tiene un plazo máximo para presentar una demanda, llamado “plazo de prescripción” (en inglés, “statute of limitations”).
En la mayoría de los estados ese plazo es de dos a cuatro años desde que ocurrió la lesión, aunque hay estados donde puede ser tan corto como un año.
En los casos de medicamentos, el plazo no siempre empieza el día que tomaste el medicamento. Puede arrancar desde el momento en que descubriste (o razonablemente deberías haber descubierto) que el medicamento te causó el daño.
Esto es importante porque algunos efectos secundarios aparecen meses o años después. Si crees que tienes un caso, no esperes para consultar con un abogado.
Si estás en Estados Unidos sin documentos
Este punto genera mucha confusión, así que vale la pena ser claro: si estás en el país sin un estatus migratorio legal, tienes el mismo derecho a presentar una demanda civil que cualquier otra persona.
La Decimocuarta Enmienda de la Constitución garantiza protección igualitaria a todas las personas dentro del territorio, sin importar su situación migratoria.
Una demanda por daños personales es un asunto civil, separado del sistema de inmigración. Los tribunales en muchos estados han establecido que el estatus migratorio por lo general no es determinante para establecer la responsabilidad en estos casos.
Cómo reportar el problema a la FDA
Aunque decidas no demandar, puedes (y deberías) reportar el problema a la FDA a través de MedWatch, su programa de reporte de seguridad.
Esto ayuda a documentar el daño y puede contribuir a que la agencia tome medidas sobre el medicamento, como emitir una alerta o retirarlo del mercado.
Puedes hacer el reporte en línea aquí, por teléfono al 1-800-FDA-1088 o descargando el Formulario 3500B para consumidores en el sitio de la FDA.
No es necesario dar tu número de seguro social. El formulario toma entre 15 y 20 minutos.
Consulta antes de que pase el plazo
Si un medicamento te causó un daño, lo más importante es no esperar. Los plazos legales son estrictos y, una vez que vencen, en la mayoría de los casos ya no hay nada que hacer. Consultar con un especialista no te compromete a nada y, en la mayoría de los casos, no tiene costo inicial.
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